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（中央社記者羅秀文台北2日電）歐盟「傳統植物藥指令」5月1日開始實施，未來沒通過註冊的中草藥不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。對此，國內業者表示，全球藥品最大市場仍在美國，歐盟新制影響有限。

中天生技近年積極布局草本保健飲品市場，董事長路孔明說，全球藥品最大市場在美國，國內生技醫療業者在追求利潤最大化的前提下，產品都會主攻美國市場，也會先拿到美國的藥證。

路孔明表示，目前為止，台灣生技業者並沒有申請歐盟「傳統植物藥指令」的案例，因此5月1日歐盟新制��施後，對國內業者影響很有限。

路孔明說，歐盟對中草藥規範日益完善是時勢所趨，他樂見其成。對於大陸廠商沒通過註冊，是因歐盟註冊要求較高的說法，路孔明表示，歐盟對植物藥採取歡迎的態度，比起美國90%的成分都要講明白，歐盟的規定相對寬鬆。

經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任陳啟祥表示，台灣中草藥業者向來主攻華人市場，歐盟新制實施後，對大陸業者影響較大。

陳啟祥指出，歐洲與亞洲地區人民對植物藥的認知與接受度，有文化和習慣上的差異。例如歐洲較偏好單一藥材，亞洲較能接受複方。而歐洲國家認為植物藥是用來治療疾病，與亞洲將植物藥用來調理身體、保健的觀念不同。

陳啟祥表示，對植物藥認知的不同，增加了中草藥業者提供註冊佐證資料的難度。此外，歐盟「傳統植物藥註冊程式指令」中，傳統中草藥至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區至少要有15年的使用歷史，顯示申請的廠商需要有龐大資金布建通路，才有能力達到上述註冊條件。

陳啟祥說，對於申請歐盟傳統植物藥指令議題，台灣業者幾年前就注意過，但國內還沒有業者通過註冊，除了植物藥材多從中國進口、非本土草藥外；國內廠商開拓市場的能力較弱，也是原因之一。

陳啟祥表示，目前國內中草藥業者並沒有通過歐盟註冊的案例，未來如要申請歐盟傳統植物藥指令，採取與歐洲當地植物藥公司合作，取得市場通路，是較為可行的模式。1000502

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